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河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心组织机构

   

 主  任:
 副主任:    段春改   李石
下设五个职能科室:办公室综合业务科药品生产认证科药品经营认证科、注册审评科


  

()办公室

科室主要负责协调中心行政、党务具体工作,负责会议组织、文秘、机要、档案管理、人事、信访、宣传;负责财务、固定资产管理;负责安全保卫、后勤服务、妇女和计划生育工作等。

()综合业务科

负责中心药品GMPGSP认证申报资料的接受、传递、结果核发和督办等管理工作,必要时提议召开认证技术审评会;负责药品认证质量抽查、监督检查; 负责中心信息化、培训、质量体系管理工作;负责科研工作及示范基地管理;开展国内国际交流与合作。

()药品生产认证科

负责药品GMP认证资料和报告的技术审查工作,组织和实施药品GMP认证现场检查及省局交办的跟踪检查、专项检查、飞行检查工作;负责承办药品生产相关许可及变更事项的技术审查工作;负责对药品GMP检查员组织管理。

(四)药品经营认证科

负责药品GSP认证资料和报告的技术审查工作,组织和实施药品GSP认证现场检查及省局交办的跟踪检查、专项检查、飞行检查工作;负责承办药品经营相关许可及变更事项的技术审查工作;负责对药品GSP检查员组织管理。

(五)注册审评科

负责药品、保健食品、化妆品、医疗机构制剂、药品包装材料和容器、药用辅料注册的技术审评及现场核查工作;负责药品、保健食品、化妆品、医疗机构制剂室相关许可及变更事项的技术审查及现场核查工作;召开技术审评会;负责对药品、保健食品、化妆品审评专家及现场检查核查员组织管理。




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