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河北省药品审评中心 召开2020年药品再注册工作内部研讨会
2020年07月10日 发布

今年是河北省药品再注册申请高峰年,全省近8000个文号面临到期需要提出再注册申请,受理审评数量持续攀升。202072日下午,河北省药品审评中心组织相关人员召开了药品再注册技术研讨会,针对正在开展的第三次药品集中再注册工作审查中的重点难点,展开了热烈讨论,并现场答疑解惑。研讨会讨论了如何基于再注册要求和申报资料的内容开展审查工作,明确将GMP检查通知单、药品生产许可资质、持有人批准及生产场地变更作为审查重点,快速提升新入职药品审评人员的技术审评能力,确保药品再注册工作顺利高效开展。


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