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落实国办意见,迈出职业化检查员的坚实步伐
2019年12月17日 发布

12月10-13日,河北省药品审评认证服务中心在省示范基地石药集团欧意药业有限公司举办了“原料药GMP检查员实训”,这是2019年继口服固体制剂和中药饮片之后的第三期实训。中心主任吕骏轻表示,本次实训是落实国办《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》的具体举措,期望检查员和企业双方能够通过基地这个平台,充分利用各自的资源优势,既能提高企业的质量合规水平;又能通过企业的专业技术优势,生产设备和质量管理专家的资源优势,为监管人员提供原料药研发和生产环节的专业技术和国际化视野,提升检查员的专业化水平,为我省职业化专业化药品检查员队伍打下坚实基础。

培训过程中,企业专家通过围绕原料药的合成工艺路线、影响原料药质量的关键因素、原料药工艺验证特点和不合格中间产品或原料药的处理等内容对检查员进行了专业的培训,有效的提升了检查员的原料药知识,为更好地药品检查工作提供了保障

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