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加强内部控制,实施规范管理,河北中心质量体系内审工作有序开展
2019年11月05日 发布

为了检查中心质量管理体系的符合性、有效性,中心于2019年10月15至16日召开了2019年度内审会议。根据GB/T19001-2016标准相关条款对中心省级药品生产企业GMP认证的技术审查和现场检查,省级药品经营企业(批发)GSP认证的技术审查和现场检查,药品、医疗机构制剂注册机构相关许可、变更事项的技术审查及现场审核工作所涉及的过程和部门进行了内部审核。

中心5名内审员通过交叉互审的方式,审核管理体系的文件,查阅相关工作记录,调取检查档案,对各科室工作进行了全面系统的自查。通过内审,责任部门对查找出的问题,认真分析原因,制定切实可行的纠正措施,自我改进机制运行良好。

从实际情况看,中心提出的质量方针、质量目标都得到有效执行,并取得预期的效果。体系运行符合ISO9001:2015质量管理体系要求并得到有效实施和保持,体系运行步入良性轨道。

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